并没有进行双盲实验。
因为晚期癌症自愈的概率接近于0,安慰剂的客观有效率接近于0,如果一个药物在治疗中能达到非常高的客观有效率,那几乎100%概率是有效的,这一点无需双盲对照也能看出来。
这跟感冒,咳嗽这类病症不一样,这些疾病依靠人体免疫力可以大部分达到自愈,什么药物都不用,也会有90%以上的人会自愈,如果给与药物治疗,自愈率会更高。
因此,这种能靠人体免疫系统自愈的疾病,要想获得确切的药物效果证据,就一定要做双盲对照临床试验,才不会把服用安慰剂后的免疫力自愈误认为是药物的治疗功能。
像抗癌药这样的药物,只要客观有效率高于标准疗法,样本量达到一定数量,副作用可耐受,就能获得FDA给与的突破性疗法认定,优先评审快速上市。
这一次的地中海贫血症基因药物也是同样走的创新审批绿色通道。
跳过了无数繁琐,恶心人的审批程序,第一时间进入临床三期。
并且考虑到地中海贫血症属于罕见病,临床人数也进行了大幅削减,只要几十人就够了。
总之,全程开启绿灯,力求以最快速度,推动这款新药的上市销售。
鹰国,西弗吉尼亚州。
这是鹰国止痛药泛滥最严重的州之一,被称为阿片类药物的危机中心。
亚历山大一瘸一拐地走进诊所,来到医生面前。
“医生,我又来了,止痛药吃完了,大腿这里还是很痛,再给我开点药吧。”
他已经来过好几次了,轻车熟路地跟医生开口。
医生沉着脸:“不是才给你开了两周的药?怎么这么快就吃完了?”
亚历山大嬉皮笑脸道:“这个药吃久了效果没那么持久,我偶尔会多吃一片,感觉会好很多。”
医生顿觉头疼无比,又一个止痛药成瘾患者,再这么吃下去,真的没救了。
他忍不住摇头道:“这药会上瘾,你别多吃,你可不想像小乔治一样服用过量死在家里吧。”
亚历山大毫不在意地耸耸肩道:“伱以为我想吗?我这坐骨神经痛的老毛病,只能吃止痛药,才不会痛得死去活来。”
医生知道他说得没错,大部分鹰国人都是这样,看病太贵,有点小毛病就磕两颗止痛药,就算解决问题了。
尤其是坐骨神经痛这种慢性病,也没有什么特别好的根治办法,只有吃止痛药缓解一下了。
他掏出笔,正要开药方,突然迟疑了一下:“最近新上市了一种止痛药,效果很好,我给你开这个吧。”
亚历山大疑惑道:“为什么给我换药啊?上次那个我吃得挺好。”
医生刷刷签好字:“听我的,这个药不上瘾,你不用担心以后死在垃圾堆里。”
亚历山大一愣,一脸的不可思议:“还有不上瘾的止痛药吗?那你之前为什么不给我开?”
医生压低嗓子道:“这个药上市已经有一段时间,之前被FDA禁售,没法给你开,现在禁售撤了,就能买到了。”
亚历山大听了顿时怒气冲天:“该死的FDA,这么好的止痛药不让卖,只给我们吃上瘾的垃圾药。简直岂有此理,我一定要去网上揭发它草菅人命的丑恶嘴脸。”
鹰国,加州。
所罗门已经等了好几个月了,一开始他还期待着很快能接到三清的电话,去华夏参加地贫基因药物的临床试验。
然而,一直到他认识的熟人都已病愈归家,他都没等到一个电话
遥遥无期的等待耗尽了他所有的耐心,他已经开始怀疑人生了。
就在这时,他终于接到了来自遥远东方的电话。
电话里如同仙籁一般的悦耳声音告诉他,可以在鹰国参加临床三期实验了。
这还差不多,省了一趟奔波,他心里冷哼一声,久等的不耐终于有所缓解。
尤其在看到合作的临床医院名字——梅奥诊所之后,他露出了满意的笑容。
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