herapeutics申报。
第三种,也就是最后一种,就是在国内本土资助申报。
这类企业往往指的是仿制药企业,申报品种为仿制药。仿制药申报相对创新药要简单,企业往往不会选择成立海外子公司,仿制药亦不存在授权,因而大部分企业选择在国内向FDA进行申报,或者选择合适的鹰国服务机构协助申报。
这是因为海外药企的原版药价格都非常昂贵,所以FDA会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。
就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地42%的仿制药市场份额。
这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向FDA申报了一款降糖药利格列叮的ANDA(即鹰国仿制药申请)新药申请,并获得批准。
制定好海外进军策略,获得FDA和其他国家药监机构批准之后。
新药的后续商业开发也非常重要,主要分为推广和销售两大部分。
当药物获得FDA批准后,那些已经授权转让,有在海外合作伙伴的产品会通过合作伙伴进行分销市场开发,而对于大部分获批前未合作的药企来说,他们选择自己进行经销商及终端药店开发。
后续开发分为两个方面,就如一个人的左右两条腿,缺一不可,需要两方面同时发力,才能最大可能地开发药物的商业销售。
一个方面是整体品牌推广。
所谓兵马未动粮草先行,药物获批后无论在国内还是海外,都需要KOL公众人物的大力支持。
在国内,药企会邀请医生主持或参加上市会,为未来的产品打下基础。
同样在鹰国,药物获批前后,对药物的整体市场推广是企业必要的工作内容。
除了能教育市场让更多医生及患者知道产品的获批信息,社交媒体广泛的信息曝光也为后期寻找经销商合作伙伴打下铺垫,增加谈判的筹码。
在推广侧重点上,创新药则强调药物的优势及价值,仿制药则重点强调药物的性价比,价格战对于华夏这个后起之秀有着天然的优势。
另一方面则是寻找合作伙伴,包括经销商,药店以及医院。
国内药企除了已经获批的头部企业,大多数药企在这方面的基础较为薄弱,还需要不断的积累。
企业可以自己寻找伙伴,也可以选择与专业服务机构进行合作优势互补,争取时间尽快与当地经销商建立合作并让产品尽快实现销售业绩。
海外国家的医药销售市场与国内大不一样,国内的药物大部分都掌控在医院手中,药店只作为一部分非处方药的补充。
而像鹰国的医药市场,医院的用药主要集中于于住院端,经销商和零售药店组成的零售端才是药物销售的大头。
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